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临床试验/ChiCTR-OPN-17012325
ChiCTR-OPN-17012325进行中(未招募)早期 1 期

胰岛素泵双波疗法联合个体化医学营养治疗对 2 型糖尿病的疗效分析

国家自然科学基金(81600663)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2017年8月15日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
70
试验地点
1
主要终点
血糖的曲线下面积

研究概览

简要总结

采用动态血糖监测观察胰岛素泵双波疗法联合个体化医学营养治疗对 2 型糖尿病的疗效

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合 WHO1999 年糖尿病诊断标准且诊断为 2 型糖尿病患者;2.年龄在 18-75 岁;3.符合 CSⅡ治疗适应症。

排除标准

  • 1.糖尿病急性并发症(包括糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗状态); 2.肝肾功能受损、心功能不全等; 3.急性感染、肿瘤等。

研究组 & 干预措施

A 组

第一天给予常规餐前大剂量,第二天给予双波餐前大剂量

B 组

第一天给予双波餐前大剂量,第二天给予常规餐前大剂量

结局指标

主要结局

血糖的曲线下面积

平均血糖波动幅度

空腹及餐后血糖

次要结局

  • 餐后血糖波动幅度
  • 血糖最大波动幅度
  • 低血糖指数
  • 平均血糖水平

研究者

发起方
国家自然科学基金(81600663)

研究点 (1)

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