PIGRECPharmacocinétique des Immunosuppresseurs chez les patients GREffés CardiaquesÉtude multicentrique, ouverte, de mise au point de modèles pharmacocinétiques de population et d’estimateurs Bayésiens pour l’optimisation individuelle de posologie des immunosuppresseurs (ciclosporine, tacrolimus, mycophénolate-mofétil, évérolimus) au cours de l’année suivant une greffe cardiaque. - PIGREC

CHU de Limoges0 个研究点开始时间: 2007年3月27日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•-Patients devant bénéficier d’une greffe cardiaque (exclusivement) dans les jours suivant l’inclusion ou en ayant bénéficié depuis moins de 2 semaines avant la date d’inclusion.
•-Patients âgés d’au moins 18 ans, des deux sexes.
•-Patients traités par l'une des associations suivantes : ciclosporine-mycophénolate, tacrolimus-mycophénolate ou évérolimus-ciclosporine à faible dose) depuis au moins trois jours, dont au moins 24 h par voie orale au moment de la première cinétique (entre J7 et J15).
•-Patients inclus ou non dans un autre protocole de recherche clinique, en particulier dans un protocole thérapeutique (ex. comparaison d’associations médicamenteuses).
•-Patients ayant donné un consentement éclairé par écrit pour participer à cette étude.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•-Patients en désaccord avec le protocole.
•-Patients souffrant de problèmes neuro-psychiques ne permettant pas une bonne compréhension du protocole ou un consentement fiable.
•-Patients ayant bénéficié d’une retransplantation cardiaque ou d’une greffe d’organe antérieure.
•-Patients venant de bénéficier d’une greffe combinée (cœur-poumon, cœur-rein, cœur-foie).
•-Patients encore intubés-ventilés à J15 post-greffe.
•-Patients présentant entre J7 et J15 une anémie avec hématocrite < 30% ou hémoglobine < 9 g/dl.

发起方

CHU de Limoges