Pharmacocinétique de population des anti-infectieux (Ceftazidime, Ciprofloxacine et Voriconazole) chez l’enfant âgé de 1 mois à 5 ans. - PHARM-A

CHU de BORDEAUX0 个研究点目标入组 350 人开始时间: 2011年3月28日最近更新: 2017年10月2日

试验速览

暂无简介。

•- Enfant âgé de 28 jours à 5 ans inclus (< 6 ans).
•- Recevant un des trois médicaments à l’étude : ceftazidime, ciprofloxacine, voriconazole dans le cadre de sa pathologie initiale, quelque soit sa sévérité et les facteurs de co-morbidité (insuffisance rénale, aplasie….) ; les médicaments étudiés sont administrés selon les modalités habituelles de prescription du service. En particulier, les doses administrées et les modalités d’administration ne sont pas fixées par le protocole.
•- Présentant pour le clinicien, une pathologie nécessitant l’utilisation d’une de ces molécules
•- Consentement libre et éclairé des titulaires de l’autorité parentale
•- Enfant affilié au régime de sécurité sociale
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- Enfant ayant déjà participé à cette étude de pharmacocinétique pour la même molécule*
•- Enfant ayant déjà participé à cette étude pharmacocinétique pour une des molécules à l’étude depuis moins d’un mois**
•* Un enfant recevant simultanément plusieurs médicaments du projet ne pourra participer à cette étude de pharmacocinétique que pour un seul médicament (les temps de prélèvement étant différents, ceci impliquerait des prélèvements multiples) ;
•** En revanche, un même enfant pourra participer à l’étude pharmacocinétique de plusieurs molécules, si celles-ci sont conduites à au moins un mois d’intervalle

发起方

CHU de BORDEAUX