ChiCTR1800017801尚未招募不适用
不同孕期子宫下段瘢痕厚度预测瘢痕子宫阴道试产结局的前瞻性研究
医院配套经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫下段瘢痕厚度
研究概览
简要总结
使用标准化的 B 超测量方法探索不同孕期子宫下段瘢痕厚度与剖宫产术后再次妊娠阴道试产结局之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •包括：（1）孕妇及家属有阴道试产意愿，孕周≥35，年龄 18-40 岁，签署知情同意书；（2）既往有 1 次子宫下段横切口剖宫产史，除剖宫产切口外子宫无其他手术瘢痕；（3）胎儿为头位，不存在前次剖宫产指征，也未出现新的剖宫产指征；（4）两次分娩间隔≥18 个月；（5）B 型超声检查子宫前壁下段肌层连续均匀，无缺损、瘢痕黏连及憩室形成（试产一周内测量）；（6）B 超估计的胎儿体重不足 3500g。
排除标准
- •包括：（1）已有 2 次及以上子宫手术史，或者前次剖宫产为古典式剖宫产术、T 形切口；（2）存在前次剖宫产指征或本次妊娠又出现新的剖宫产指征；（3）既往有子宫瘢痕妊娠手术史、子宫破裂史，或有穿透宫腔的子宫肌瘤剔除术史；（4）超声检查胎盘附着于瘢痕处，或者瘢痕太宽、太薄或缺损较大，或者估计胎儿体重 3500g 或以上；（5）多胎妊娠、臀位、巨大儿，可疑先兆子宫破裂或者子宫破裂；（6）不适宜阴道分娩的内外科合并症或并发症。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
子宫下段瘢痕厚度
时间窗: 孕 10-12 周、孕 20-24 周、孕 37 周、分娩前一周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
沈婵医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 分娩镇痛对瘢痕子宫再次妊娠母婴结局的影响及机制研究ChiCTR1900023899基金100
尚未招募
Unknown
早、中孕期经阴道宫颈超声测量对单胎妊娠孕妇早产预测效能的前瞻性队列研究早产ChiCTR2200066027南京鼓楼医院临床研究专项资金项目2,600
Unknown
不适用
超声用于预测产妇困难气道的临床研究ChiCTR1800018949自筹经费60
Unknown
不适用
椎管内分娩镇痛对疤痕子宫产妇分娩结局的影响ChiCTR2500102670自选课题（自筹）
Unknown
不适用
FUAS 联合清宫术与单纯清宫术治疗Ⅱ型瘢痕妊娠临床疗效的随机对照研究ChiCTR2000034332青岛市医保办公室140