ChiCTR2200066392尚未招募4 期
需确认试验主办单位，请致电 028-85421743 吡仑帕奈单药治疗儿童癫痫的真实世界多中心研究
未提供12 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 疗效评估
研究概览
简要总结
收集吡仑帕奈（PER）单药治疗（包括初始单药和替代单药）的所有儿童癫痫的真实世界数据，评估 PER 的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •4 岁以上 18 岁以下男性或女性癫痫患者（发作类型不限），其中 PER 单一疗法被主治医师认为是根据患者选择治疗的最佳选择。有两种可能：
- •1）目前未服用任何其他 ASMs 的患者开始采用 PER 单药治疗；
- •2）服用一种或多种 ASMs（包括 PER）的患者通过逐渐减少并停用其它 ASMs 转换为 PER 单药治疗。
排除标准
- •1.临床记录不准确或不可靠；
- •3.符合入组标准后，进入吡仑帕奈单药治疗的患儿如果出现以下情况，将不再进入该研究:
- •.出现严重或可能导致生命危险的不良反应：如严重过敏，自杀倾向，医生不建议患儿再次使用药物；
- •.患者研究过程中出现漏服药物 3 天以上；
- •.患者研究过程中尚未达到疗效观察期（维持期）时出现不良反应选择停药。
研究组 & 干预措施
癫痫干预组
结局指标
主要结局
疗效评估
次要结局
- 脑电图评估
- 认知评估
- 神经影像学评估
- 基本信息问卷
- 药物副作用监测
研究者
研究点 (12)
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