ChiCTR2500109852尚未招募不适用
一项赛立奇单抗治疗头皮银屑病疗效与安全性单中心探索性研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月30日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ScPGA0/1
研究概览
简要总结
探索赛立奇单抗在头皮银屑病患者中的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 周岁;
- •2.确诊为中重度斑块状银屑病伴有头部皮损表现(束状发)和 / 或仅头皮病变的头皮银屑病患者(PSSI>=12 分或 ScPGA>=3 分);
- •3.自愿签署知情同意书者;
排除标准
- •1.药物性银屑病(如β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或锂盐引起的新发银屑病或银屑病加重等);
- •2.需要接受或正在接受治疗的恶性肿瘤患者;
- •3.合并炎症性肠病(IBD)的患者;
- •4.对赛立奇单抗注射液的活性成分或任何辅料过敏;
- •5.具有重要临床意义的活动性感染;
- •6.妊娠或哺乳期女性;
- •7.其他合并说明书禁忌症的患者;
- •8.正在参加其他临床研究的患者;
- •9.其他经研究者判断可能增加受试者风险、干扰研究结果的情况;
研究组 & 干预措施
试验组
干预措施: 试验组
结局指标
主要结局
ScPGA0/1
PSSI 90
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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招募中
4 期
银屑病专病数据库银屑病ChiCTR20000360922,500
