ChiCTR2200066350进行中(未招募)治疗新技术临床试验
一项前瞻性、单中心、非干预性研究评估机器人辅助下腹腔镜经后入路逆行松解神经血管束前列腺根治性切除术的效果
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 排尿控制
研究概览
简要总结
本研究通过多维分析优化 RS-RARP 术式的优势,旨在提供一项“学习难度低、并发症少、功能保护好”的手术方式,更好的实现前列腺根治“三连胜”。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •1.根据前列腺癌预后风险分组标准符合局限性或局部进展性的前列腺癌患者;
- •2.身体情况可接受机器人辅助腹腔镜手术的患者;
- •3.愿意配合并完成研究随访及相关检查的患者;
- •4.自愿参加本研究并书面签署知情同意书的患者。
排除标准
- •1.已发生转移的晚期前列腺癌患者,包括区域淋巴结以外的淋巴结转移、骨转移或有其他脏器转移;
- •2.患者或家属拒绝接受机器人辅助腹腔镜手术的患者;
- •3.不能耐受手术,有绝对手术禁忌症的患者;
- •4.不能完成研究随访计划的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
排尿控制
术后前列腺特异性抗原结果
性功能恢复情况
次要结局
- 学习曲线
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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