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临床试验/ChiCTR2000033884
ChiCTR2000033884尚未招募Unknown

阑尾补片技术修复输尿管狭窄安全性和有效性研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
症状

研究概览

简要总结

评价阑尾补片技术修复输尿管狭窄的安全性和有效性。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
All

入选标准

  • ①就诊至我院诊断为输尿管狭窄的患者,年龄性别不限。
  • ②术前评估确定患者存在手术修复输尿管狭窄的指征,如存在上尿路梗阻相关临床症状(腰痛,继发感染、结石等),肾功能受损表现等;已行 DJ 管置入或留置肾造瘘,但因并发症难以长期维持的患者。
  • ③不适合行输尿管镜下狭窄内切开、球囊扩张,输尿管端端吻合等治疗方式或上述治疗方法失败的患者。
  • ④通过术前沟通,有手术意愿且对病情及治疗方案的选择完全知情并签署手术知情同意书和知情选择告知书的患者。
  • ⑤术前考虑适合使用补片技术并最终行阑尾补片输尿管成形术的患者。

排除标准

  • ①拒绝行手术治疗或明确表示拒绝使用阑尾或拒绝资料被收集的患者;
  • ②存在心肺基础疾病失代偿,严重出血倾向疾病等麻醉或手术禁忌症的患者。

研究组 & 干预措施

既往组和前瞻纳入组

阑尾补片输尿管成形术

结局指标

主要结局

症状

上尿路影像尿动力学检查

泌尿系 CT 成像

输尿管镜检

血清肌酐

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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