ChiCTR2500112830已完成不适用
派特灵对宫颈 HR-HPV 感染及低级别宫颈上皮内病变逆转作用的临床研究
杭州派特缘康生物技术有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HPV 感染率
研究概览
简要总结
派特灵对宫颈 HR-HPV 持续性感染及低级别宫颈上皮内病变患者的疗效评价
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、年龄 21~ 65 岁，有性生活史;
- •2、HR- HPV 检测为阳性且持续时间达 6 个月及以上;
- •3、经阴道镜检查病理确诊为低级别宫颈上皮内病变及以下者;
- •4、 无重要脏器基础疾患;
- •5、同意按规定治疗和(或)随访，签署知情同意书者;
- •6、 近 3 个月内无宫颈其他药物使用史。
排除标准
- •1、非持续性 HR-HPV 感染;
- •2、免疫功能低下或患免疫系统疾病，如系统性红斑狼疮(SLE)等;
- •3、正在使用免疫抑制剂、糖皮质激素等药物;
- •4、妊娠和 哺乳期妇女;
- •6、糖尿病血糖未控制患者;
- •7、不接受全程 治疗及随访的患者;
- •8、未能签署知情同意书者;
- •9、经研究者评估并判断存在任何不稳定的状况可能影响患者安全性及依从性或导致研究被迫终止的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
HPV 感染率
次要结局
- 低级别宫颈上皮内病变
研究者
研究点 (1)
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