ChiCTR2100048431尚未招募早期 1 期
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 “整合针灸”方案对轻中度脑卒中后抑郁的临床疗效及大脑执行控制系统的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）
研究概览
简要总结
1.明确整合针灸方案治疗缺血性脑卒中后抑郁的有效性及安全性，形成可推广的脑卒中后抑郁的中医康复方案。 2.借助神经心理学的经典范式客观化度量整合针灸的临床疗效与大脑执行控制系统功能活动之间的关系，探讨整合针灸通过提高认知功能治疗脑卒中后抑郁的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.符合脑卒中和抑郁障碍的诊断标准；
- •3.17 项汉密尔顿抑郁量表评分＞7 分、＜24 分；
- •4.未系统服用抗抑郁药物的患者；
- •5.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •1.处于脑卒中急性期，生命体征不稳者；
- •2.经专科医生评估有明显的自杀倾向者；
- •3.既往诊断有严重的抑郁障碍、认知障碍、精神分裂症、躁郁症、物质滥用或其他精神障碍类疾病；
- •4.脑卒中后严重功能障碍，或有严重的心、肝、肾等内科疾病或肿瘤者；
- •5.既往 3 月内有参与中医针灸、中药等相关疗法的试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）
Beck 抑郁量表（BDI）
次要结局
- Stroop 字色干扰测验（SCWT)
- 连线测验(TMT)
- EORTC 生活质量核心量表 QLQ—C30(V3.0)中文版
- 认知功能范式
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
脑卒中认知康复方案的合作研究ChiCTR-TRC-13003704科技部国际科技合作专项240
Unknown
1 期
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 针灸治疗中风后癫痫的随机对照临床研究ChiCTR2100046114国家自然科学基金面上项目（81774056）
Unknown
不适用
针灸对脑卒中后抑郁患者脑血红蛋白即时效应及机制研究：近红外脑功能成像ChiCTR2100049921老年全周期康复技术体系与信息化管理研究60
Unknown
不适用
请上传伦理审批文件、研究计划书、知情同意书模板。 针药结合干预慢性再生障碍性贫血的临床研究ChiCTR2100050819北京中医药大学研究生经费资助
Unknown
不适用
针灸治疗脑卒中后认知功能的临床观察ChiCTR2000029926北京中医药大学青年教师资助项目166