ChiCTR2000036428进行中(未招募)早期 1 期
光声多模态成像技术在前列腺癌诊断中的应用
上海市同济医院科研项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 诊断灵敏度
研究概览
简要总结
建立一套光声多模态分子影像系统诊断前列腺癌的操作方法及诊断标准
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •①签署知情同意书的 18 岁以上患者;
- •②疑似前列腺癌患者,根据临床指南有前列腺穿刺指征;
- •③经临床检查能耐受穿刺;
- •④知晓目前病情,签署手术知情同意书;
- •⑤同意无偿捐献光声检查结果用以科学研究,放弃后继相关利益。
排除标准
- •②不能停用抗凝药物或合并有严重出血倾向的疾病;
- •③合并肛肠疾病不能进行穿刺操作;
- •④合并感染并处于急性期;
- •⑤有精神障碍不能配合穿刺
结局指标
主要结局
诊断灵敏度
诊断特异度
次要结局
- 诊断准确度
研究者
研究点 (2)
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