ChiCTR2500104420尚未招募不适用
社区成年人综合减重计划
中国医学科学院北京协和医学院 慢性病群医学基地建设经费（项目编号：WH10022022010)19 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
- 评估减重综合干预措施在超重 / 肥胖人群中的减重效果，探究综合干预对超重 / 肥胖人群行为结局、健康结局的效果及其影响因素；
- 评估实施策略对减重综合干预措施在社区中实施的实施效果的影响；
- 探索减重综合干预措施在社区背景下的有效实施方式与路径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 结果评估人员、数据录入人员和分析数据的统计人员在整个研究过程中都将不知晓群组的分配情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄满 18 周岁，不满 60 周岁；
- •（2）BMI：24.0~37.5 kg/㎡；
- •（3）在本社区居住 1 年及以上，且 1 年内无长期外出计划；
- •（4）不处在孕期或哺乳期；
- •（5）两年内无服用减肥药物或进行减肥手术的计划；
- •（6）愿意参加研究并提供知情同意。
排除标准
- •（1）有恶性肿瘤病史者；
- •（2）有明确的抑郁症等精神疾病史者；
- •（3）由于患有严重疾病或能力障碍无法完成调查及干预者；
- •（4）正在参加其他与体重控制相关的研究项目者。
研究组 & 干预措施
常规组
标准组
强化组
结局指标
主要结局
体重
次要结局
- 体质指数
- 肥胖率
- 体脂率
- 身体成分
- 血压
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 炎症因子
- 血糖（空腹血糖、糖化血红蛋白）
- 胰岛功能
- 激素
- 代谢组
- 肠道菌群
- 尿常规
- 尿化学（尿肌酐、尿微量白蛋白）
- 生活方式（膳食、身体活动、烟酒、睡眠）
- 精神心理状态（抑郁、焦虑、压力）
- 食欲
- 自我效能
- 卫生经济学指标
- 实施性指标（保真度、采纳度、其他实施性指标）
- 血脂
研究者
研究点 (19)
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