ChiCTR2100052374尚未招募早期 1 期
手十二井穴刺络放血疗法对健康人群中枢响应特征的临床试验研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年11月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 井穴刺络法促醒的中枢响应特征
研究概览
简要总结
比较井穴刺络法干预前后对于健康人群与 ARAS 醒觉相关的脑功能区信号及血流灌注变化，基于静息态的 fMRI 技术分析该法干预后的脑功能局部一致性及脑功能连接网络响应特征，初步探索井穴刺络法对健康人群可能的中枢响应机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.性别不限， 20≤年龄≤50 岁；
- •2.BMI 在 18.5 到 23.9 之间；
- •3.无吸烟史、嗜酒史、无嗜饮浓茶咖啡史；
- •4.健康体检项目正常，体格检查未发现临床意义的阳性体征，无器质性疾病史，无心、肝、脾、肺、肾、消化道、神经系统等病史，无慢性躯体疾病，无长期药物治疗史，无血小板异常、血友病、凝血功能障碍等血液系统疾病；
- •5.个人无精神异常及家族精神疾病史，近期无抑郁焦虑等消极情绪；
- •6.试验前三周内未服用任何药物；
- •8.无任何临床 fMRI 扫描禁忌症（如安装心脏起搏器者；颅内动脉有夹层瘤者；体内有各类金属植入物者；危重症者、癫痫症者、幽闭恐惧症者；不能耐受住 55 分钟左右的 fMRI 检查）；
- •9.向受试者详细解说试验具体实施步骤后，受试个人自愿签订知情同意书。
排除标准
- •1.女性妊娠期及月经期；
- •2.身体存在外伤、皮损等，或在所需取穴位及其周围有皮肤感染、溃疡；
- •3.试验前三个月内参与过或试验过程中同时参加其他临床研究者；
- •4.有晕针、晕血史者。
研究组 & 干预措施
自身前后对照组
手十二井穴刺络放血疗法
结局指标
主要结局
井穴刺络法促醒的中枢响应特征
时间窗: 井穴刺络法干预前后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
井穴刺络放血疗法对中风肢体功能障碍疗效的随机对照研究ChiCTR2100053608成都中医药大学附属医院科技发展基金70
Unknown
不适用
基于 fMRI 的脑功能连接变化研究针刺刺激量的脑中枢网络机制ChiCTR1900023169国家自然科学基金委员会110
Unknown
不适用
针刺百会穴对健康人脑电信号变化的研究ChiCTR2300068728自筹经费
Unknown
1 期
针灸的脑神经功能网络机制研究ChiCTR-OO-13003389市级及区级课题研究经费20
Unknown
不适用
基于 fNIRS 探究井穴保健操治疗轻度认知功能障碍的脑效应机制ChiCTR2000041197中国科协青年人才托举工程项目（2019-2021ZGZJXH-QNRC001）108