ChiCTR2200055986尚未招募不适用
帕金森病人行脑深部电极刺激术后 PACU 拔管与 ICU 拔管对围术期神经认知功能影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2022年1月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
本临床试验拟探索在 PACU 拔管与 ICU 拔管相比是否可以减少帕金森病患者全麻下脑深部电极植入术围术期神经认知功能障碍的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为帕金森病，拟行脑深部电极刺激术；
- •2.拟施行全身麻醉者；
- •3.术后入 ICU 进一步观察。
排除标准
- •1.术前或术后不能进行沟通交流者；
- •2.既往行颅部手术者；
- •3.存在听力障碍、视力障碍者；
- •5.存在精神心理疾病患者；
- •6.拒绝签署同意书者；
- •7.研究者认为不适宜参与此项研究者。
研究组 & 干预措施
ICU 拔管组
术后患者进入 ICU 后拔除气管导管
PACU 拔管组
术后患者在 PACU 拔除气管导管
结局指标
主要结局
术后谵妄
术后神经认知恢复延迟
术后神经认知障碍
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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