临床试验/ChiCTR1900025567

ChiCTR1900025567尚未招募不适用

关节镜下手术和切开手术治疗肱骨大结节骨折的疗效比较

上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科0 个研究点目标入组 80 人开始时间: 2019年10月1日最近更新: 2019年9月1日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 80
主要终点: Constant-Murley 评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

比较两种手术方式（关节镜下手术和传统切开复位内固定）对于肱骨大结节骨折的临床疗效

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 非随机对照试验
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.对手术治疗方式知情，自愿且能提供知情同意书；
•2.年龄为 18 岁至 80 岁的男性或女性；
•3.X 片（肱骨正侧位）和 CT（含三维成像）诊断为肱骨大结节骨折，Neer 分型为二部分骨折，AO 分型为 11-A1-2/3 型；
•4.发生在 2 周内的新鲜骨折

排除标准

•1.患者缺乏独立行为能力；或者患者不具备理解医嘱的基本能力；
•2.同侧上肢有其他部位骨折或骨折延伸到肱骨干；
•3.开放性骨折、病理性骨折、风湿性关节炎或慢性骨关节炎等影响上肢功能的病史；
•4.合并血管或神经损伤；
•5.本研究开始前 4 周曾参与其他临床研究；

研究组 & 干预措施

切开复位组

传统切开复位内固定

关节镜组

关节镜

结局指标

主要结局

Constant-Murley 评分

次要结局

美国肩肘协会评分
视觉模拟评分评价
术后并发症

研究者

发起方

上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科

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