ChiCTR2200060656尚未招募早期 1 期
火针针刺内迎香穴治疗中重度持续性肺虚感寒型变应性鼻炎临床研究方案
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻症状总分量表
研究概览
简要总结
探讨火针针刺内迎香穴治疗中重度持续性肺虚感寒型变应性鼻炎的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合肺虚感寒型变应性鼻炎的诊断标准。
- •2、符合症状发作≥4 d/周，且≥连续 4 周的持续性变应性鼻炎的诊断标准。
- •3、符合症状较重或严重，对生活质量产生明显影响的中-重度变应性鼻炎诊断标准。
- •4、年龄在 18～65 岁之间，病程≥1 年；
- •5、自愿填写知情同意书，同意参加临床受试者。
排除标准
- •1、年龄＜18 岁或＞65 岁；
- •2、合并鼻窦炎、上呼吸道感染或哮喘的患者；
- •3、已知存在或疑似为氯雷他定过敏者或用药禁忌症患者；
- •4、14 天之内曾使用过抗组胺药、口服或鼻喷糖皮质激素、减充血剂、肥大细胞膜稳定剂、白三烯拮抗剂等。
- •5、最近一年之内曾接受过特异性免疫疗法或系统激素治疗的患者；
- •6、近 1 个月内因变应性鼻炎而接受过针、灸、推拿或口服中药等传统医学内治疗法或外治疗法。
- •7、合并有肿瘤、严重的心、肝、肾等重要器官、血液、内分泌疾病；
- •8、近半年内有妊娠、备孕、哺乳的计划；
- •9、未签署知情同意者。
研究组 & 干预措施
火针组
火针
假火针对照组
假火针
西药对照组
西药
结局指标
主要结局
鼻症状总分量表
次要结局
- 伴随症状总分量表
- 鼻炎生活质量量表
- 过敏性鼻炎控制测试量表
- 鼻阻力测试
研究者
研究点 (1)
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