ChiCTR2200058212尚未招募早期 1 期
CBT 疗法结合头面部推拿对吸毒人员负性情绪及睡眠调整作用的研究
四川省资阳强制隔离戒毒所1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 69 人开始时间: 2022年5月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 69
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状自评量表
研究概览
简要总结
通过对比 CBT（认知行为疗法）+头面部推拿治疗组与 CBT 治疗组的临床疗效差异，观察 CBT 结合推拿改善稽延期戒毒者负性情绪及睡眠状态的临床效果，为后续实施大规模的临床试验奠定基础，为 CBT 结合推拿进行戒毒在国际范围内推广使用提供高质量疗效证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于推拿研究的特殊性，试验中未实施盲法。但在治疗结束后采用盲法评价，由不知分组情况的第三者进行疗效评价；资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合《中国精神障碍分类与诊断标准》（CCMD-3）有关“精神活性物质所致精神障碍”的诊断标准者；
- •年龄 18-50 岁，男性；
- •无严重的精神疾病，已脱离生理脱毒期且尿检呈阴性；
- •文化程度为初中或以上；
- •依从性好，自愿参加本研究并签署知情同意书；
- •经过伦理委员会的同意。
排除标准
- •明显自杀、自伤倾向者；
- •合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重躯体疾病者；
- •由于其他原因不能坚持治疗者。
研究组 & 干预措施
A 组
认知行为疗法+头面部推拿治疗组
B 组
认知行为疗法
C 组
试验期间无干预
结局指标
主要结局
症状自评量表
时间窗: 基线期，治疗后第二周，治疗后第四周，随访第二周，随访第四周
次要结局
- 稽延性戒断症状评定量表(基线期，治疗后第二周，治疗后第四周，随访第二周，随访第四周)
- 药物成瘾者生命质量测定量表 2.0(基线期，治疗后第二周，治疗后第四周，随访第二周，随访第四周)
研究者
研究点 (1)
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