ChiCTR1900023123尚未招募早期 1 期
ABO 血型不相容活体肾移植的个体化预处理
四川省科技计划项目 (2019YJ0133)，华西医院 135 工程临床研究孵化项目 (2018HXFH049, ZY2016104)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年6月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 移植肾 ／ 患者存活率，排斥反应，感染，移植肾功能
研究概览
简要总结
ABO 血型不相容活体肾移植的个体化预处理
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •愿意接受活体肾移植的终末期肾病患者；2.所有 ABOi 受者均无合适的 ABOC 活体受者；3.供、受者年龄 18-65 岁；4.峰值 PRA<50%，无抗供者的特异性 HLA 抗体
排除标准
- •肾脏以外实体器官移植受者；2.淋巴细胞毒交叉配合试验阳性；3.活动性肝炎；4.活动性感染；5.既往有恶性肿瘤病史
研究组 & 干预措施
ABOi 组
个体化预处理、ABO 血型不相容活体肾移植
ABOc 组
ABO 血型相容活体肾移植
结局指标
主要结局
移植肾 ／ 患者存活率，排斥反应，感染，移植肾功能
次要结局
- 血液并发症，外科并发症，移植肾功能延迟恢复，恶性肿瘤，实验室指标（血液 ／ 尿液检查，T 细胞亚群，B 细胞亚群，细胞因子，补体，外泌体 miRNA 等）
研究者
研究点 (1)
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