ChiCTR2400088859尚未招募4 期
昂丹司琼口溶膜预防初次关节置换术后恶心呕吐的有效性及安全性研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心呕吐
研究概览
简要总结
- 主要目的：评估昂丹司琼口溶膜制剂在预防 TJA 术后恶心呕吐的有效性及安全性
- 次要目的：对比昂丹司琼口溶膜制剂与静脉制剂在预防 TKA 术后恶心呕吐的疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（受试者知道自己的分组，研究人员不知道受试者的分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 40 到 80 岁之间，因终末期髋膝关节疾病行初次、单侧的髋膝关节置换术
排除标准
- •(1) 昂丹司琼过敏；(2)手术前 24 小时内全身性使用类固醇和止吐药；（3）手术前 6 个月内使用类固醇或免疫抑制药物史；（4）胃肠道疾病史，如返流性食管炎，胃十二指肠溃疡或胃肠道动力严重受损；（5）围术期血糖、血压控制不佳；（6）合并美尼尔综合症等其它可能导致恶心呕吐的疾病；（6）正在参加其他临床研究或预计依从性不足的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
昂丹司琼口溶膜组
昂丹司琼静脉组
结局指标
主要结局
术后恶心呕吐
次要结局
- 血液学炎性指标
- PONV 的补救性治疗（甲氧氯普胺）的用量
- 补救性镇痛（盐酸曲马多注射液）的用量
- 药物使用相关不良反应
研究者
研究点 (1)
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