ChiCTR1900024394尚未招募4 期
布托啡诺抑制舒芬太尼呛咳反应给药时机及最小剂量：一项单中心随机双盲试验
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呛咳反应
研究概览
简要总结
探讨布托啡诺抑制舒芬太尼呛咳反应在给药时机上是否存在相关性，同时在此基础上研究抑制呛咳反应是否存在最小剂量。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对给药/观察者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •全身麻醉（BMI 18~24 kg/m2），ASA 评分 I-II 级，性别不限，年龄 18-65 岁的患者。
排除标准
- •长期吸烟史，慢性阻塞性肺部疾病，支气管炎及哮喘等气道高反应性疾病，近两周内上呼吸道感染；存在高颅压、高眼压、肺大泡；动脉瘤；应用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体抑制剂；严重心血管疾病；肝肾功能不全。
研究组 & 干预措施
阶段一：组一
单纯舒芬组
阶段一：组二
同时给舒芬和布托啡诺组
阶段一：组三
给舒芬前 2 分钟给布托啡诺组
阶段二：组三
给舒芬前给 0.5mg 布托啡诺
阶段二：组一
给舒芬前给生理盐水组
阶段二：组二
给舒芬前给 0.2mg 布托啡诺
阶段二：组四
给舒芬前给 1mg 布托啡诺
阶段一：组四
给舒芬前 5 分钟给布托啡诺组
结局指标
主要结局
呛咳反应
时间窗: 麻醉诱导
次要结局
- 术后疼痛评分
- 生命体征
研究者
研究点 (1)
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