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临床试验/ChiCTR2000040206
ChiCTR2000040206尚未招募3 期

头针联合有氧运动对中风偏瘫患者康复干预的临床研究

北京市中医药科技发展资金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年11月30日最近更新:

试验速览

阶段
3 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
Fugl-Meyer 评分

研究概览

简要总结

通过对相关文献调研并结合临床工作经验,本研究提出了头针联合有氧训练对偏瘫患者进行康复治疗,应用心肺运动测试进行定量测定。头针留针时同时进行有氧训练,理论来源于人体阴阳平衡理论,突出了动静结合治疗,纠正阴阳失衡,头针启动机体的活血机制,改善了脑部血液循环;反复的有氧运动训练促进了中枢神经系统通过沟通各种不同类型突触链进行功能重组,使患肢功能得以恢复。此项研究应用头针联合有氧运动对偏瘫患者进行康复治疗,通过心肺运动试验测试患者有氧代谢能力的改变,分析头针治疗结合有氧运动对偏瘫患者运动功能、心肺功能的作用,为偏瘫患者中西医结合康复治疗建立探索优化康复治疗路径,推动中西医结合康复技术建立发展,具有十分重要的研究价值。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 诊断符合 1995 年全国第四届脑血管疾病学术会议标准,第一诊断为初发脑卒中(脑梗死或脑出血),经 CT 或 MR 确诊;年龄在 18 岁至 85 周岁之间,意识清醒,能正常合作者;均为单侧偏瘫;生命体征平稳,能够耐受有氧运动训练及心肺运动测试者;无脑外伤史,无脑炎、结核性脑膜炎等脑实质及中枢神经受累史;患者具有小学及以上的文化水平,对研究人员的观察和评价具有良好的依从性;经患者或家属同意并签署知情同意书。

排除标准

  • 符合入选标准但未签知情同意书的患者;进展型脑卒中;短暂性的脑缺血发作;认知功能障碍或有精神症状者、痴呆及各种失语症,不能配合完成康复训练的患者;瘫痪侧肢体有严重痉挛或关节活动范围严重受限的患者;有严重感染或严重合并症(心、肺、肝、肾)者。

研究组 & 干预措施

治疗组

常规康复治疗+头针

结局指标

主要结局

Fugl-Meyer 评分

次要结局

  • Barthel 指数评分
  • 峰值摄氧量
  • 无氧阈

研究者

发起方
北京市中医药科技发展资金项目

研究点 (1)

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