试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖生成指数
研究概览
简要总结
检测特殊医学用途配方食品在健康受试者中的血糖生成指数。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.健康成年人，年龄≥18 岁且≤60 岁，男女各半，非孕妇及乳母；
- •2.体质指数（BMI）＞18.5 kg/m^2 且<24 kg/m^2；
- •3.无糖尿病史（或糖耐量受损），无其他代谢性疾病、消化系统疾病、内分泌系统疾病和精神疾病等；
- •4.无对试验产品及成分的过敏史和不耐受史；
- •5.近 3 个月内没有使用会影响葡萄糖耐量的营养素补充剂，以及未口服避
- •孕药、乙酰水杨酸、类固醇、蛋白酶抑制剂和抗精神病等药物；
- •6.能够耐受空腹状态至少 10 小时;
- •7.同意参加本研究并签署知情同意书（ICF）。
排除标准
- •已知使用降糖药物或胰岛素治疗糖尿病及相关病症；
- •在过去 3 个月内有过需要住院的重大医疗或手术；
- •存在已知可能影响血糖代谢的血液系统疾病、严重肝、肾功能异常、甲状腺功能异常（包括甲亢或甲状腺机能低下）、存在肾上腺相关疾病（如库欣综合征等）、存在垂体相关疾病（如泌乳素瘤、生长激素瘤等）、存在多囊卵巢综合征；
- •存在已知感染性疾病如艾滋病（获得性免疫缺陷综合征）、结核疾病等；
- •存在已知免疫系统疾病（如系统性红斑狼疮等）；
- •存在影响营养物质消化和吸收的疾病或服用相关药物。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
血糖生成指数
次要结局
- 血糖负荷值
研究者
研究点 (1)
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