ChiCTR2000041445进行中(未招募)早期 1 期
三维有限元模型在喉软化症严重程度及疗效评估中的应用
上海交通大学“交大之星”计划医工交叉研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 声门上应力
研究概览
简要总结
完善现有儿童喉软化症三维有限元模型,增加临床病例数明确通过模型获取的喉腔应力参数同喉软化症实际严重程度存在相关性,最终将该模型应用于临床。同时探索婴儿喉软化症的三维有限元模型对于手术方式选择及手术效果预测的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3(—)
- 性别
- All
入选标准
- •未行气管切开拟行声门上成形术的年龄为 0~3 岁的喉软化症的患儿。
排除标准
- •症状危急须抢救无法完成上呼吸道三维 CT 评估及喉镜检查的患儿。
研究组 & 干预措施
所有病例
无干预措施
结局指标
主要结局
声门上应力
临床评分
症状评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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