ChiCTR2300070923尚未招募Unknown
高压氧联合呼吸训练器对新型冠状病毒感染后肺功能障碍的改善作用
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能测定
研究概览
简要总结
由于高压氧及呼吸训练器等康复方式尚未列入新型冠状病毒感染后肺功能障碍的康复治疗指南或规范中，本研究拟采用高压氧及呼吸训练器的康复方式治疗新型冠状病毒感染后肺功能下降的患者，评估高压氧及呼吸训练器改善新型冠状病毒感染后肺功能的疗效，为高压氧及呼吸训练器运用于新冠患者的肺功能康复提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入组标准：①新冠抗原或核酸呈阳性，根据国家卫健委发布的《新型冠状病毒诊疗方案（试行第十版）》符合轻型或中型感染；②新冠感染（抗原或核酸呈阳性）后 14-28 天内；③教育程度在小学文化程度及以上；④主观接受 HBO 治疗且无高压氧治疗绝对禁忌症（
- •同时服用双硫仑（C10H20N2S4）；
- •同时服用抗肿瘤药物如博来霉素、顺铂、阿霉素；
- •早产和（或）低体重的新生儿。）；⑤主观接收呼吸训练器治疗且无呼吸训练器治疗禁忌症（包括临床病情不稳、感染未控制；合并严重肺动脉高压或充血性心力衰竭，呼吸衰竭；训练时可导致病情恶化的其他临床情况，如：不稳定心绞痛及近期心梗；认知功能障碍；明显肝功能异常；癌转移；近期脊柱损伤、 肋骨骨折、咯血。）。
排除标准
- •被试排除标准：①既往有严重 COPD、肺结核、哮喘、颅脑外伤、脑炎、脑血管意外、心肌梗死、心衰、肺心病病史以及恶性肿瘤病史等；②有认知障碍、意识障碍、长期嗜酒史、精神病史或吸毒史；③年龄≤17 岁或≥66 岁；④患者不能或者不愿接受检查或治疗。
研究组 & 干预措施
呼吸训练器组
干预措施: 呼吸训练器组
高压氧+呼吸训练器
干预措施: 高压氧+呼吸训练器
高压氧治疗组
干预措施: 高压氧治疗组
结局指标
主要结局
肺功能测定
次要结局
- 问卷量表评估
研究者
研究点 (1)
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