ChiCTR2100045681进行中（未招募）1 期
基于快速康复外科理念局麻与全麻下经皮肾镜取石术疗效和安全性的单中心、随机双盲、平行对照临床研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中、术后疼痛
研究概览
简要总结
评估基于快速康复外科理念的局麻下经皮肾镜取石术治疗上尿路结石的可行性、安全性和有效性及局麻对 PCNL 患者快速康复围术期管理的的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18～80 岁间；
- •2.肾盏结石、单发肾盂结石 <3.5 cm；
- •3.L4 水平以上的输尿管结石 >1.5 cm；
- •5.术前经医院伦理委员会批准并获得家属知情同意。
排除标准
- •1.复杂结石，预估时间大于 2 小时；
- •2.合并肝肾功能不健全者、造血系统、心脑血管、肾及肝等原发性疾病，ASA 评分大于 3 分；
- •3.术中无法配合体位者，包括：脊柱畸形、肺功能差等；
- •4.患者自我评估，疼痛耐受能力差。
研究组 & 干预措施
1 组
ERAS 局麻下 PCNL
2 组
ERAS 全麻下 PCNL
结局指标
主要结局
术中、术后疼痛
时间窗: 术中、术后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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