ChiCTR2200062236尚未招募早期 1 期
脓毒症患者体内肠道菌群及代谢产物与各器官损伤的相关性
国家自然科学基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2022年7月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 肌酐
研究概览
简要总结
1.主要目的：结合血浆、尿液的生物标志物、相关临床评分、生化指标、检查结果及并发症，肺、肝、肾等其他主要脏器损伤及发生感染的病人临床特征，分析体内肠道菌群及代谢产物及其相关性。 2.次要目的：研究发生各个器官损伤的预后危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-85 岁的成年患者。
- •2.符合脓毒症诊断标准：感染+序贯器官衰竭评分(sequentialorgan failure assessment, SOFA)≥2 分。
排除标准
- •存在心脏病史（冠心病、心肌病、瓣膜性心脏病、先天性心脏病、心律失常）、急性冠脉综合征、严重心力衰竭、心胸外科手术、胸外按压、除颤、电复律、自身免疫性疾病；
- •心脏超声提示中重度二尖瓣和（或）主动脉瓣疾病或区域性心肌壁运动异常（提示有区域性缺血或既往存在心肌梗死）；
- •由于患者不配合或操作技术欠缺而导致的质量差的心脏超声；
- •住院期间未行血化验、心脏超声或心电图检查；
- •肝功能不全（肝功能 Child-Pugh 分级 10 分或以上）；
- •肾功能不全〔血肌酐≥186 μmol/L 或肾小球滤过率＜60 mL/min，或慢性肾脏病(chronic kidneydisease，CKD)3 级及以上〕；
- •经研究者判断认为不适合参与本研究。
研究组 & 干预措施
心脏损伤组
肝脏损伤组
肾脏损伤组
结局指标
主要结局
肌酐
尿素氮
胆红素
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
24 小时尿量
白细胞计数
C-反应蛋白
降钙素原
射血分数
肺动脉收缩压
主动脉根部内径
左心房内径
左室舒张末期内径
左室收缩末期内径
室间隔厚度
左室后壁厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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