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临床试验/ChiCTR2400079682
ChiCTR2400079682进行中(未招募)1 期

痛性糖尿病周围神经病变相关危险因素研究

2021 年度“广州民政科技基金”课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
体重指数

研究概览

简要总结

探索痛性糖尿病周围神经病变(DPN)的发病危险因素,进一步探讨影响痛性 DPN 的可能机制,为防治痛性 DPN 提供新的切入点。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
病例对照研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • (1)明确诊断为糖尿病者,年龄在 18-75 岁;
  • (2)愿意配合医生问卷者。

排除标准

  • (1)排除其他病因引起的神经病变,如颈腰椎病变(神经根压迫、椎管狭窄、颈腰椎退行性变)、脑梗死、格林-巴利综合征,严重动静脉血管性病变(静脉栓塞、淋巴管炎)者;
  • (2)严重心肝肾功能不全(血肌酐清除率<30ml/min,丙氨酸氨基转移酶≥2.5 倍正常上限,总胆红素≥1.5 倍正常上限;慢性心功能不全,心功能分级 III 级和以上);
  • (4)糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗综合征、糖尿病乳酸性酸中毒等急性并发症者;
  • (5)妊娠或哺乳期妇女;
  • (8)正接受其他有关治疗,可能影响本研究指标观测者。

研究组 & 干预措施

痛性糖尿病周围神经病变组

非痛性糖尿病周围神经病变组

糖尿病不合并周围神经病变组

结局指标

主要结局

体重指数

体重变化

次要结局

  • 糖化血红蛋白
  • 血糖达标时间
  • 血脂
  • 血维生素 D
  • 情绪
  • 吸烟
  • 日晒时长
  • 睡眠
  • 大便性状
  • 中医证素表

研究者

发起方
2021 年度“广州民政科技基金”课题

研究点 (1)

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