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临床试验/ChiCTR1900026629
ChiCTR1900026629尚未招募早期 1 期

周围神经病变的筛查诊断评估及发病机制研究

安徽省自然科学基金面上项目 1608085MH209,格列齐特调控氧化 / 硝化--内质网应激反应在糖尿病周围神经病变中的机制研究;安徽省科技攻关项目,1401045019,简化版神经心理测评(SPHE)系统诊断轻微型肝性脑病的信度和效度研究及临床应用。3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年10月31日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
3
主要终点
(超声)剪切波弹性成像

研究概览

简要总结

探讨周围神经病变的影像学技术、量表评分(密歇根、多伦多、犹他州等)在筛查诊断糖尿病周围神经病变中的价值,及血清学氧化应激相关指标、血液尿液粪便中相关生化指标(如中性粒细胞百分比、红细胞体积分布宽度、尿酸、胆红素等)和 MiRNA 检测与病变程度之间的关系。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 周围神经病变患者及健康志愿者。面神经炎、腕管综合征的诊断均根据神经电生理结果。对于糖尿病周围神经病变,纳入糖尿病患者,伴或不伴有 DPN 的症状和体征,糖尿病的诊断是采用修订版的美国糖尿病协会标准,包括空腹血糖水平大于或等于 126 毫克 / 分升(≥6.1 mmol/L)和餐后 2h 血糖水平大于或等于 200 毫克 / 分升(≥11.1 mmol/L)。

排除标准

  • 其他病因引起的多神经病史,比如:遗传性、酒精性、代谢性、炎症性和毒性因素;皮肤损伤或肿胀会干扰神经传导;和已知的既往腕部、腿部或脚踝骨折或手术史。

结局指标

主要结局

(超声)剪切波弹性成像

神经病变评分

尿α1-微球蛋白、尿β2-微球蛋白、尿转铁蛋白

中性粒细胞百分比、红细胞体积分布宽度、血小板与淋巴细胞比值、尿酸、胆红素、糖化血红蛋白、25 羟维生素 D

神经磁共振病变体积、高强度病变负荷

次要结局

  • (超声)神经切面面积、神经周长
  • MiRNA-106a、MiRNA-181C

研究者

发起方
安徽省自然科学基金面上项目 1608085MH209,格列齐特调控氧化 / 硝化--内质网应激反应在糖尿病周围神经病变中的机制研究;安徽省科技攻关项目,1401045019,简化版神经心理测评(SPHE)系统诊断轻微型肝性脑病的信度和效度研究及临床应用。

研究点 (3)

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