ChiCTR2200056645已完成不适用
手术操作侧的选择是否影响单侧经皮后凸成形术治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的临床效果?
国家自然科学基金重点项目（81830077）；国家自然科学基金面上项目（81772357）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 142 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 142
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
探讨手术侧的选择是否影响单侧 PKP 治疗 ovcf 的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 83（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.胸腰椎单椎体骨折且腰背部疼痛症状偏于一侧；
- •3.无脊髓、神经根损伤表现；
- •4.骨密度检测 T 值≤－2．5SD；
- •5.病程在 6 周内，有明确外伤史；
- •6.MRI 诊断为新鲜骨折；
- •7.ASTLOF 评分≥5 分；
- •8.PKP 术后随访期间定期服用抗骨质疏松药物治疗；
- •9.术前、术后常规影像学随访在 1 年以上。
排除标准
- •1.多节段骨质疏松椎体压缩骨折；
- •2.严重压缩骨折，Cobb 角>40°；
- •3.椎体后壁破裂的患者被排除在外，因为后壁破裂与更高的骨水泥渗漏率相关；
- •4.有神经根和 / 或脊髓压迫症状；
- •5.陈旧性骨折或病理性骨折，如血管瘤、多发性骨髓瘤、骨结核等；
- •6.严重心肺功能障碍、肝功能衰竭、肾功能不全不能耐受手术的患者；
- •7.无法纠正的出血障碍；
- •8.全身或局部脊柱感染；
- •9.患者随访失败或临床资料不完整。
研究组 & 干预措施
A 组
单侧 PKP 经症状主导侧操作
B 组
单侧 PKP 经非症状主导侧操作
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
次要结局
- 功能障碍指数问卷表
研究者
研究点 (1)
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