ChiCTR1900024283尚未招募早期 1 期
3D 打印的经皮椎弓根导向板辅助 PVP 和传统 PVP 治疗椎体压缩骨折的疗效比较
北京市医院管理局临床技术创新项目(项目编号 XMLX201713)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 58 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 58
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 透视次数
研究概览
简要总结
本研究旨在比较“3D 打印的经皮椎弓根导向板” 辅助 PVP 和传统 PVP 治疗 OVCF 的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对数据统计人员施盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •急性骨质疏松性胸、腰椎椎体压缩骨折(MRI 在 T1 加权像表现为低信号,在 T2 加权像及 STIR 序列表现为高信号)诊断明确;
- •骨折累及≤ 3 个椎体;
- •首次行 PVP 手术治疗;
- •影像学资料(包括 X 线、MRI/骨扫描、CT)完整;
- •签署知情同意书。
排除标准
- •有骨肿瘤及其他骨代谢疾病证据者；
- •CT 提示骨折椎体后壁不完整或破裂。
研究组 & 干预措施
试验组
3D 导板
对照组
传统 PVP
结局指标
主要结局
透视次数
手术时间
次要结局
- 疼痛评分
- SF-36 评分
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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