ChiCTR2300070438进行中（未招募）治疗新技术临床试验
3D 打印技术和个体化钢板在骨盆四肢骨折中的应用研究
国家骨科与运动康复临床医学研究中心创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨折复位质量（Matta 标准）
研究概览
简要总结
- 探讨如何将计算机手术设计与 3D 打印技术引入骨盆骨折和复杂四肢骨折的术前规划，摸索复杂创伤骨折“医工结合”的有效流程。
- 评价个体化私人订制钢板治疗骨盆骨折和复杂四肢骨折临床价值，摸索如何实现手术的精准化，改进钢板类型。
- 探讨 3D 打印技术联合个体化钢板在治疗骨盆骨折和复杂四肢骨折的可行性和临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •需手术处理的新鲜闭合骨折；
- •Tile 分型中 B 型与 C 型的骨盆骨折；
- •具有完整随访资料，并在随访期间配合医嘱功能锻炼。
排除标准
- •有下肢手术及关节炎病史；
- •合并患侧肢体神经损伤；
- •合并直肠或阴道撕裂的开放骨折。
研究组 & 干预措施
3D 打印组
传统手术组
结局指标
主要结局
骨折复位质量（Matta 标准）
时间窗: 术后一年
术后骨盆功能（Majeed 标准）
时间窗: 术后一年
髋关节功能（Harris 评分）
时间窗: 术后一年
骨折愈合时间
时间窗: 随访过程中
次要结局
- 手术时间(手术开始到结束时间)
- 切口长度(术后第一天)
- 输血量(术中)
- 术中出血量(术中)
- 术中透视次数(术中)
研究者
研究点 (1)
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