ChiCTR2200059202尚未招募早期 1 期
髋关节镜联合 3D 打印治疗早期股骨头坏死的临床研究
特色医学中心临床培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 股骨头存活率
研究概览
简要总结
股骨头坏死(Osteonecrosis of the femoral head,ONFH )是严重危害人类健康的疾病,而目前早期 ONFH 的保髋治疗面临两大挑战: 1.如何精准地将导针打入股骨头中心坏死区而不穿出关节面;2. 如何在手术干预骨重塑的生理过程的同时提供相应充足的力学支撑。而 新技术(如:髋关节镜,3D 打印,计算机辅助下生物力学分析)的发展对保髋治疗带来新机遇。本研究来源于早期 ONFH 保髋治疗的临床实践需求,立足于我国自主研发的设备仪器,通过计算机仿真模拟和生物力学技术提供的基础数据,发挥了我国在 3D 打印技术领域的领先优势。拟通过解决将新技术应用于早期 ONFH 的关键技术难题,最终在多种新技术的联合应用下形成“髋关节镜联合 3D 打印钽棒植入术”的新手术规范,为提高早期 ONFH 的临床治疗效果做出有意义的尝试。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.ARCOⅠ-Ⅱ期和塌陷早期:ARCO ⅢA 期(塌陷≤2 mm).
排除标准
- •1.塌陷 >2 mm.
研究组 & 干预措施
2
3D 打印股骨导向板
结局指标
主要结局
股骨头存活率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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