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临床试验/NCT06258980
NCT06258980已完成不适用

Professor and Consultant of Pediatric Hematology Faculty of Medicine, Minia University, Al Minya, Egypt.

Minia University Hospital1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3 人开始时间: 2023年1月15日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
3
试验地点
1
主要终点
regular accepted menstrual cycles less than 6 days

研究概览

简要总结

the study is conducted on adolescent females proved to be Glanzmanns Thrombaesthenia with heavy menstrual bleeding by the use of 3 doses of recombinant factor VII in the first day of their cycles. bleeding profile and quality of life were assessed before and 1year after this regular recombinant factor VII administration.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
12 Years 至 18 Years(Child, Adult)
性别
Female
接受健康志愿者

入选标准

  • adolescent females proved to be Glanzmanns Thrombaesthenia heavy menstrual bleeding no improvment by platelet transfusion or antifibrinolytic therapy

排除标准

  • chronic systemic disease previous allergic reaction to recombinant FVII

研究组 & 干预措施

heavily menstruating females with glanzmannns Thrombaesthenia

干预措施: Proph7 (Drug)

结局指标

主要结局

regular accepted menstrual cycles less than 6 days

时间窗: 1 year

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
Minia University Hospital
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Gehan Lotfy Abdel Hakeem

professor of pediatric hematology, Minia University

Minia University Hospital

研究点 (1)

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