ChiCTR2300069246尚未招募不适用
光纤点阵激光后涂抹修丽可 CE 精华在促进修复方面的有效性和安全性临床研究
欧莱雅（中国）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤照相
研究概览
简要总结
评价光纤点阵激光术后使用修丽可 CE 精华的有效性、安全性和满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿参加本试验，签署过知情同意书，能够按照要求使用试验产品并完成随访；
- •年龄在 18～60 岁之间的中国受试者；
- •面部有抗老化及毛孔治疗的需求，拟进行光纤点阵激光术；
- •愿意在整个研究期间注意防晒，不直接暴露于阳光下。
排除标准
- •妊娠、拟妊娠及哺乳期妇女或分娩后不足半年；
- •既往有严重的系统性疾病，包括肿瘤、 凝血倾向及凝血功能障碍者，或并发有肝脏、心血管等疾病者，曾经有血栓形成、脑缺血病史者；
- •面部有炎症性皮肤病者，如痤疮、玫瑰痤疮、皮炎，黄褐斑、白癜风等色素性皮肤病，有大面积脂溢性角化症者；
- •目前正在参加其他临床研究或 3 个月内参加过其他临床研究的患者；
- •研究人员认为不适宜入选者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
皮肤照相
时间窗: 术后 30 分钟、 1 天 、3 天 、7 天
次要结局
- 皮肤生理指标（角质层含水量，经皮水分丢失，皮肤颜色）(术后 1 天 、3 天 、7 天)
- 研究者主观评估(术后 30 分钟、 1 天 、3 天 、7 天)
- 受试者疼痛评分(术后 30 分钟、 1 天 、3 天 、7 天)
- 安全性评估(术后 30 分钟、 1 天 、3 天 、7 天)
- 产品使用感及满意度评估(术后 30 分钟、 1 天 、3 天 、7 天)
研究者
研究点 (1)
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