ChiCTR2300069246Not yet recruitingNot Applicable
光纤点阵激光后涂抹修丽可 CE 精华在促进修复方面的有效性和安全性临床研究
欧莱雅（中国）有限公司1 site in 1 countryStarted: March 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 皮肤照相
Study Overview
Brief Summary
评价光纤点阵激光术后使用修丽可 CE 精华的有效性、安全性和满意度。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •自愿参加本试验，签署过知情同意书，能够按照要求使用试验产品并完成随访；
- •年龄在 18～60 岁之间的中国受试者；
- •面部有抗老化及毛孔治疗的需求，拟进行光纤点阵激光术；
- •愿意在整个研究期间注意防晒，不直接暴露于阳光下。
Exclusion Criteria
- •妊娠、拟妊娠及哺乳期妇女或分娩后不足半年；
- •既往有严重的系统性疾病，包括肿瘤、 凝血倾向及凝血功能障碍者，或并发有肝脏、心血管等疾病者，曾经有血栓形成、脑缺血病史者；
- •面部有炎症性皮肤病者，如痤疮、玫瑰痤疮、皮炎，黄褐斑、白癜风等色素性皮肤病，有大面积脂溢性角化症者；
- •目前正在参加其他临床研究或 3 个月内参加过其他临床研究的患者；
- •研究人员认为不适宜入选者。
Arms & Interventions
试验组
Outcomes
Primary Outcomes
皮肤照相
Time Frame: 术后 30 分钟、 1 天 、3 天 、7 天
Secondary Outcomes
- 皮肤生理指标（角质层含水量，经皮水分丢失，皮肤颜色）(术后 1 天 、3 天 、7 天)
- 研究者主观评估(术后 30 分钟、 1 天 、3 天 、7 天)
- 受试者疼痛评分(术后 30 分钟、 1 天 、3 天 、7 天)
- 安全性评估(术后 30 分钟、 1 天 、3 天 、7 天)
- 产品使用感及满意度评估(术后 30 分钟、 1 天 、3 天 、7 天)
Investigators
Study Sites (1)
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