ChiCTR2200056382尚未招募早期 1 期
术前口服碳水化合物对肺切除手术患者胃 排空及术后恢复质量的影响
自筹资金来源1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃容量
研究概览
简要总结
为肺切除手术患者围术期禁食水的管理提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 岁；
- •ASA 分级 I-III 级；
- •BMI：18-35Kg/m2。
排除标准
- •合并胃肠功能系统疾病如胃溃疡、消化道肿瘤、肠梗阻、幽门梗阻、胃食道反流病等；
- •术前存在严重贫血、严重营养不良的患者（血红蛋白浓度 < 90 g/L，白蛋白浓度 < 35 g/L），严重水电解质紊乱，以及糖尿病，血糖控制欠佳者（空腹血糖 > 8.0 mmol/L, 或者餐后血糖 > 11.0mmol/L）；
- •存在自身免疫性疾病，甲状腺功能亢进 / 减退，重症肌无力及其他疾病需长期服用类固醇激素患者。
研究组 & 干预措施
常规禁食
禁食
口服碳水
口服碳水
结局指标
主要结局
胃容量
时间窗: T0（术前 2 小时）、T1（摄入后 5 分钟）、T2（麻醉前）
次要结局
- 炎症指标(术前 1d、术后第 1、3 天清晨)
- 舒适度(T0、T1、T2、术后 2h、术后第 1、3d)
研究者
研究点 (1)
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