ChiCTR2300072025尚未招募早期 1 期
虚拟现实技术在颈动脉支架植入患者术前焦虑中的应用效果研究
四川大学1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 状态焦虑评分
研究概览
简要总结
探索虚拟现实技术在降低颈动脉支架植入术前焦虑中的干预效果和适用性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究人员实行盲法，干预人员不参与结局评价，结局评价人员不知晓患者分组情况。患者及家属无法实行盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①18 岁以上；②符合手术指征，确定次日行 CAS 手术治疗；③病情相对稳定,非急性发病期； ④愿意参与本研究，签署试验知情同意书
排除标准
- •①认知障碍，无法理解和配合试验；②有头晕、头痛、呕吐等不适宜使用 VR 设备的症状； ③视听功能障碍，无法佩戴和观看 VR 视频（如眼部疾病）；④躯体功能严重障碍或严格制动患者；
研究组 & 干预措施
VR 组
对照组
结局指标
主要结局
状态焦虑评分
时间窗: 干预前、干预后、手术前
次要结局
- 血压(干预前、干预后、手术前)
- 心率(干预前、干预后、手术前)
- 睡眠质量(术前一晚)
- 患者体验调查问卷(干预后)
- 唾液皮质醇(干预前、干预后、手术前)
研究者
研究点 (1)
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