临床试验/ChiCTR2000028988

ChiCTR2000028988进行中（未招募）不适用

血管内皮功能与脓毒症后遗症相关性研究

研究者自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年6月1日最近更新: 2020年1月11日

适应症

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 200
试验地点: 1
主要终点: 反应性充血指数

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

明确脓毒血症的血管内皮损伤程度与病情进展预后的关联。
明确脓毒血症临床分组不同（如疾病诱因，感染部位，病原体种类不同）对微循环血管内皮功能损伤程度的差异。
明确脓毒血症后遗症（post-sepsis comorbidities）发生的重要机制

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: All

入选标准

•同时满足以下所有条件的 ICU 入院患者将予以纳入：
•3）对于感染或疑似感染的患者，脓毒症相关序贯器官衰竭（SOFA）评分≥2
•4）确定或疑似的感染灶存在，至少满足以下标准之一：
•a)在血液或无菌部位有病原微生物生长；
•b)脓肿或有部分感染组织的出现；
•C)疑似感染，至少有如下证据之一支持：
•①正常无菌部位出现白细胞；
•②内脏穿孔（影像学证据，检查结果，或引流时所致肠内容物渗漏）；
•③肺炎的影像学证据且伴有脓性分泌物；
•④高感染风险相关综合征（如：胆管炎等）；

排除标准

•患者如果符合以下任何一项标准，将被排除：
•1）入 ICU 时间＜48h 或可能在未来 24 小时内死亡；
•2）有决定停止或取消以人为方式维持生命的意愿，即放弃治疗；
•3）拒绝参加本实验的或 2 个月内参加过其他临床试验的；
•4）因身体原因无法耐受或者配合 Endo-PAT 治疗的。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

反应性充血指数

时间窗: 患者入组时，病情最重时，转出 ICU 时

次要结局

血液学检查
28 天死亡率
APACHEⅡ评分
SOFA 评分
EQ-5D 评分量表
感染指标

研究者

发起方

研究者自筹

研究点 (1)

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