ChiCTR2500106271尚未招募不适用
基于血管渗漏分级原理的脓毒性休克患者液体治疗策略与预后研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声应变弹性成像图像指标
研究概览
简要总结
本研究旨在验证毛细血管渗漏综合征在脓毒症患者危险分层及预后结局中的关键作用,并初步形成脓毒症疾病预后导向的血管渗漏分级评价模型;基于该模型分析血管渗漏风险-液体治疗策略-患者预后结局的表型关联,以期为指导感染性休克患者液体治疗策略提供新的思路和选择方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •字段“诊断名称”包含“脓毒症 or 脓毒血症 or 脓毒性休克 or 感染性休克 or 败血症 or 血流感染 or 菌血症”字段;
- •“就诊年龄” ≥ 18 周岁;
- •“就诊日期” 为 2021-01-01 至 2024-04-04;
- •字段“医嘱项目内容”包含“重症监护”字段。
- •ICU 住院时间>24h;
- •患者或患者授权代理人同意并签署知情同意书。
- •符合 Sepsis3.0 脓毒性休克诊断标准(符合脓毒症诊断,经液体复苏后仍需要使用血管升压药维持 MAP≥65 mmHg,且血清乳酸水平>2 mmol/L);
- •18≤年龄≤80 周岁,男女均可;
- •受试者或其授权代理人签署知情同意书。
排除标准
- •研究者认为关键指标及预后指标缺失影响统计分析或研究结论准确性者。
- •1.超声测量部位存在皮肤病变、烧伤或出血的患者;
- •2.因谵妄、躁动等无法配合完成超声测量的患者。
- •疾病病程中反复出现感染的脓毒症二次打击患者;
- •入组后 24h 内预计行外科手术 / 介入操作等干预影响液体治疗数据获取质量者;
- •入组前后 72h 内计划行 ECMO 治疗者;
- •研究者认为其他不适宜纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
脓毒症(休克)患者
结局指标
主要结局
超声应变弹性成像图像指标
软硬区域比
28 天全因死亡率
次要结局
- 液体出入量
- 血管活性药物持续输注时间
研究者
研究点 (1)
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