ChiCTR-IOR-15005902进行中（未招募）不适用
眼针.熥疗止痛技术治疗中风后肩手综合征（痰瘀阻络）临床试验
国家公益性行业科研专项5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2013年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- VAS
研究概览
简要总结
1.总体目标 通过规范化的多中心随机对照试验，进行眼针·熥疗止痛治疗中风后肩手综合征（痰瘀阻络）的临床优化、验证与评价，形成眼针·熥疗止痛技术治疗中风后肩手综合征的治疗规范和技术标准。 2.阶段目标 确立眼针·熥疗止痛技术治疗方案的设计方法； 制定中药特色疗法之眼针·熥疗止痛技术的临床疗效、治疗规范和技术标准； 制定多中心随机对照试验临床研究规范、数据统计规范、报告规范； 分层次推广眼针·熥疗止痛技术，使其适于医院、社区、家庭的分级治疗； 通过该项技术提升中医对重大疾病中风病的服务能力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.同意参加本临床试验并签署知情同意书；
- •?2.年龄在 40-75 周岁；
- •?3.符合脑梗死诊断标准的患者；
- •?4.符合中医中风后肩手综合征诊断标准，痰瘀阻络证辨证标准；
- •?5.符合肩手综合征分期标准中的 I 期标准，发病 2 周≤病程≤3 个月；
- •?6.影像学（CT 或 MRI）证实 OCSP 临床分型为 TACI 或 PACI 者；
排除标准
- •1.后循环梗死（POCI）、腔隙性梗死（LACI）患者。
- •?2.进展性卒中、短暂性脑缺血发作、脑梗死后脑出血以及脑动脉炎患者。
- •?3.由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤而引起的脑栓塞者。
- •?4.急性期血管开通（如溶栓、动脉取栓、超早期血栓抽吸和支架成形术等）等治疗的患者。
- •?5.有出血倾向者；3 个月内发生过严重出血者。
- •?6.合并严重的肝肾疾病、造血系统及代谢系统疾病者。
- •?7.严重且未控制的高血压。
- •?8.法律规定的残疾患者（盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍及由其它原因引起的肢体残疾影响到神经功能缺损评价者）。
- •?9.怀疑或确有酒精、药物滥用史，或者研究者认为不适宜参加该临床试验者。
- •?10.已知或怀疑对本试验药物过敏者或过敏体质者。
- •?11.正在参加其它临床试验或参加过其它药物临床试验结束未超过 3 个月者。
- •?12.中风后肩痛患者既往有肩周炎、上肢骨折、周围神经损伤等影响上肢功能活动或引起疼痛的疾病；
- •?13.干预措施中除针灸及熥疗还使用了其他疗法而对照组未使用该方法。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复治疗
治疗 1 组
常规康复治疗+熥疗
治疗 2 组
常规康复治疗+熥疗 +眼针
结局指标
主要结局
VAS
肩关节被动关节活动度评分
次要结局
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评分
- 患者日常生活自理能力量表
- 患者神经功能缺损程度评分
- 中医症候评分
研究者
研究点 (5)
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