ChiCTR-ICR-15006184招募中Unknown
比较囊胚期胚胎移植与卵裂期胚胎移植的累积活产率：一项多中心、前瞻性、随机对照临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 980
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 累积活产率(每位患者一个取卵周期内获得首次活产, 计算随机后一年内最多前 3 次胚胎移植累积活产率)
研究概览
简要总结
比较 IVF/ICSI 治疗周期中囊胚移植与卵裂期胚胎移植的累积活产率、孕产期并发症发生率及新生儿出生结局。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究是一项非盲法的研究。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、年龄≥20 且≤40 岁；
- •2、拟行第 1 或第 2 周期 IVF 或 ICSI 助孕者;
- •3、卵裂期可移植胚胎≥ 3 枚。
排除标准
- •1、诊断为宫腔形态异常患者（由三维 B 超或宫腔镜证实），包括子宫畸形（纵隔子宫、单角子宫、双子宫）、黏膜下子宫肌瘤或宫腔粘连；
- •2、患者拟行 IVM 助孕；
- •3、患者拟行 PGD/PGS 助孕；
- •4、患者有 B 超下可见的输卵管积水；
- •5、患者有复发性流产病史（既往 2 次及以上妊娠丢失，不包括生化妊娠）；
- •6、已计划好行全胚冷冻-冻胚移植(如计划取卵后处理输卵管积水等)；
- •7、存在辅助生殖技术及妊娠的禁忌证或患有对妊娠有明确影响的疾病：包括未控制的高血压、有明确症状的心脏病、未控制的糖尿病、未明确诊断的肝肾疾病或肝肾功能不全、重度贫血；既往静脉血栓史、肺栓塞或脑血管事件史、恶性肿瘤病史、可疑恶性肿瘤、未诊断的异常子宫出血。
研究组 & 干预措施
囊胚移植组
单囊胚移植
卵裂期移植组
单卵裂期胚胎移植
结局指标
主要结局
累积活产率(每位患者一个取卵周期内获得首次活产, 计算随机后一年内最多前 3 次胚胎移植累积活产率)
次要结局
- 生化妊娠率
- 临床妊娠率
- 种植率
- 累计临床妊娠率
- 持续妊娠率
- 妊娠丢失率
- 活产率
- 出生体重
- 性别比
- 中重度 OHSS 发生率
- 异位妊娠率
- 多胎率
- 孕期及围产期并发症的发生率
研究者
研究点 (11)
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