Traitement des syndromes d'hypersensibilité médicamenteuse par Immunoglobuline polyvalente IV (Tégéline ) - DRESS 2

Conditions: Syndrome d'Hypersensibilité médicamenteuse : DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptom)

Registration Number: EUCTR2006-005748-10-FR

Lead Sponsor: CHU - Hôpitaux de Rouen

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

1) patients d'âge supérieur ou égal à 18 ans.
2) signature d'un formulaire de consentement et d'accord de soins.
3) diagnostic de DRESS fait sur :
éruption cutanéo-muqueuse survenant au minimum 15 jours et au maximum 3 mois après une prise médicamenteuse continue.
polyadénopathie
4) fièvre supérieure à 38°
5) anomalies hématologiques : hyperéosinophilie supérieure à 1.5 G/l, lymphocytose supérieure à 5 G/l, présence de lymphocytes sanguins atypiques.
6) image histologique d'infiltrat dermique de lymphocytes avec épidermotropisme évocateur de DRESS.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1) femmes enceinte ou en âge de procréer sans contraception
2) allaitement
3) allergie connue aux Ig IV
4) DRESS avec atteinte viscérale très grave menaçant de façon immédiate le pronostic vital (insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire aiguë, insuffisance hépatique, insuffisance rénale aiguë). Ces situations relèvent habituellement d'un traitement corticoïde à forte dose, même si l’efficacité de celui-ci n’est pas clairement démontrée.
5) traitement en cours par corticothérapie orale ou médicament à action immuno-suppressive (Méthotrexate, Cyclosporine, Cyclophosphamide…).
6) déficit en IgA.
7) insuffisance rénale chronique importante préalable au DRESS avec clairance de la créatininémie < 60 ml/minute selon la formule de Cockroft.
8) index de masse corporelle (IMC) ³ 35.