ChiCTR-TRC-12002917已完成不适用
高级别动脉瘤性蛛网膜下腔出血手术时机的随机对照试验
自筹0 个研究点目标入组 99 人开始时间: 2011年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 99
- 主要终点
- GOSE
研究概览
简要总结
通过研究新发高级别动脉瘤患者接受不同时机开颅手术的临床预后，比较不同时机手术治疗高级别动脉瘤的疗效、安全性及并发症
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、患者年龄在 18 岁至 80 岁之间。
- •2、经头部 CT 或腰椎穿刺检查证实患者有蛛网膜下腔出血。
- •3、血管检查（CTA、MRA 或 DSA）证实患者存在颅内动脉瘤，且为此次蛛网膜下腔出血的责任动脉瘤。
- •4、患者入院时的 Hunt&Hess 分级在 IV-V 级。
- •5、患者发病至入院时间在 72 小时内。
- •6、按照伦理委员会的要求，患者的授权委托人同意参加本实验，并签署知情同意书。
排除标准
- •患者有以下全身系统疾病：
- •无法控制的严重的心身疾病
- •患者授权委托人拒绝签署知情同意书
- •患者已参加与蛛网膜下腔出血相关的其他随机对照试验
研究组 & 干预措施
Early surgery group
Early surgery
Intermediate surgery group
Intermediate surgery
Late surgery group
Late surgery
结局指标
主要结局
GOSE
Modified Rankin Scale
次要结局
未报告次要终点
研究者
相似试验
已完成
Unknown
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