ChiCTR2000039241进行中（未招募）早期 1 期
脑周细胞损伤标志物 PDGFRβ与 NfL 在缺血性脑卒中诊疗中的临床应用价值
上海市同济医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板衍生生长因子受体β
研究概览
简要总结
1、建立电化学发光法检测缺血性脑卒中、疾病对照及健康对照者周细胞损伤标志物 PDGFRβ、血清 NfL 蛋白浓度的方法，并验证方法学的可靠性，评价其准确性、重复性、敏感性，建立标准化的检测体系。 2、全面综合评价血清 PDGFRβ、NfL 蛋白浓度变化与不同类型 IS 相关性，与常规血清标志物如高血糖、高血脂、高同型半胱氨酸等指标的相关性，在 IS 早期诊断和预后疗效监测的临床应用价值。通过本研究，拟建立一种操作简便、易于自动化检测的脑卒中血清标志物 PDGFRβ、NfL 电化学发光方法，用于早期识别脑小血管病病变，干预脑卒中危险因素，并对脑卒中早期筛查、准确诊断、治疗预后及综合管理提供临床依据。通过早期识别、综合管理和早期干预，降低脑卒中的发病率、死亡率、致残率，改善脑卒中患者生活质量及生存时间。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、结合临床症状、体征及头颅 MRI 检查，明确诊断为急性脑梗死(发病时间≤14 d)。急性脑梗死参照中华医学会神经病学分会制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》，存在至少 1 个认知区域受损)。
- •3、年龄 18~80 岁；
- •4、发病前未见前驱症状，认知功能、运动功能以及社会适应能力均处于正常水平；
- •5、能够较好地配合体检及神经心理学评估；
- •6、自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •1.各种原因(包括语言障碍，视觉障碍，意识障碍等)无法完成认知功能评价；
- •2.既往有认知障碍病史；既往焦虑、抑郁以及精神失常等精神障碍者，汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥17 分；
- •4.本次卒中发病前 mRS 评分大于 1；
- •5.长期滥用药物或有药物依赖史者。
结局指标
主要结局
血小板衍生生长因子受体β
神经丝轻链蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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