ChiCTR2400087846尚未招募治疗新技术临床试验
基于下肢肌肉协同探讨温针灸配合太极拳干预膝骨关节炎疗效的运动控制机制
中国康复医学会 2022 年度科技发展项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 视觉模拟评分量表
研究概览
简要总结
1.明确 KOA 患者与健康人群的关节失稳特点和运动控制策略； 2.阐明温针灸配合太极拳干预 KOA 的临床疗效，建立标准化康复方案； 3.揭示温针灸配合太极拳干预 KOA 疗效的运动控制机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用评估者和统计者盲法，采用二级设盲。一级盲底为受试者组别，用a、b、c表示二级盲底为受试者干预方式，用a、b、c表示。由不参与研究的研究人员保管盲底。研究结束后，将数据录入数据库，核对无误后进行一级揭盲。完成数据分析后，进行二级揭盲。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合以上诊断标准的 KOA 患者；
- •2.年龄 40-75 周岁；
- •3.签署知情同意书，愿意坚持整个治疗过程者；
- •4.治疗前 1 个月及治疗中均未服用激素类药物；
- •5.疼痛视觉模拟评分（VAS）≥3 分。
排除标准
- •1.合并扭挫伤或其他外伤者；
- •2.X 线片显示关节间隙显著狭窄、大量骨赘形成或关节间形成骨桥连接而呈骨性强直者；
- •3.下肢关节严重畸形、红肿热痛较重者；
- •4.曾经进行过手术或关节镜治疗；
- •5.试验前 4 周接受过免疫抑制剂、肾上腺皮质激素局部或全身治疗者，妊娠期及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
温针灸组
太极拳组
温针灸配合太极拳组
健康人群
结局指标
主要结局
视觉模拟评分量表
次要结局
- KOOS 评分量表
- SF-36 量表
- 中医症状评分表
研究者
研究点 (2)
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