ChiCTR2300073503尚未招募早期 1 期
推拿联合太极拳对症状性轻中度膝骨关节炎患者下肢肌力及力学性能的影响
上海市中医医院未来计划科技发展项目（WL-JXXK-2021001K）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数
研究概览
简要总结
推拿联合太极拳干预 KOA 的临床疗效，并借助客观指标，观察推拿联合太极拳对下肢肌群肌力及力学性能的改变，探讨推拿联合太极拳疗法较单一太极是否存在优效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 因本试验干预手段的局限性，故不设盲。为保证屏蔽的实施，在试验实施前各研究人员将多次接受有关本研究规范实施的培训，均严格遵守各部门分离原则。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 /（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合上述膝骨关节炎诊断标准或已临床确诊为 KOA；
- •2.符合站立位膝关节 X 片下 Kellgren-Lawrence (K&L)分级为 I-III 级；
- •3.视觉评分量表（VAS）大于等于 3 分（0-10）；
- •4.40 岁≤年龄≤80 岁，性别不限；
- •5.自愿加入本试验并签署知情同意书者；
- •6.承诺在治疗期间不接受其他相关治疗。
排除标准
- •1.正在接受或过去 1 个月里接受过物理治疗；
- •2.过去 6 个月里发生半月板损伤或膝内韧带撕裂；
- •3.膝关节有痛风、肿瘤、结核、骨髓炎，有膝外伤和手术史；
- •4.痴呆、精神病或滥用药物；
- •5.类风湿关节炎、纤维肌痛或其他全身风湿免疫疾病；
- •6.过去 6 个月或计划未来 9 个月进行全膝关节置换或其他大型下肢外科手术；
- •7.严重的听力或视力障碍；
- •8.患有其他重 / 绝症；
- •9.过去 6 个月因心血管疾病住院，不稳定性心绞痛或室性心动过速病史；
- •10.不稳定慢性阻塞性肺病；
- •11.未有效控制高血压（基线测量时的舒张压>110 mm/Hg 或收缩压> 200 mm/Hg）；
- •12.中度至重度中风；
- •13.过去 12 个月有三次及以上的跌倒史；
- •14.目前正在参与另一项临床干预研究。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数
时间窗: 基线，第 6 周，第 12 周，第 18 周
次要结局
- 软组织硬度(基线，第 6 周，第 12 周)
- 健康状况调查简表(基线，第 6 周，第 12 周，第 18 周)
- 等速肌力测试(基线，第 6 周，第 12 周)
- 表面肌电信号测试(基线，第 6 周，第 12 周)
- 非甾体抗炎药物（NSAIDs）类型及服用剂量
研究者
研究点 (2)
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