ChiCTR-TRC-13003966进行中（未招募）早期 1 期
手法干预膝骨关节炎的生物力学-临床效应相关性研究
国家自然科学基金0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
本研究的目的在于从膝关节周围肌肉、韧带的形态学、生物力学角度出发，探讨手法治疗 KOA 的生物力学机制及与临床疗效的相关性。通过推拿手法干预 KOA 患者后膝关节关节软骨容积变化与临床疗效关系。探讨“推拿-关节周围软组织功能改善-生物力学环境改善”通路发挥作用的理论依据及与临床疗效的相关性，揭示推拿手法干预 KOA 患者的客观物质基础，印证“筋骨并重，理筋为先”的中医理论。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合膝骨性关节炎诊断标准（附后）。
- •2.年龄在 40～65 岁。
- •3.自愿加入本试验并签署知情同意书者。
- •1.参照 2001 年美国风湿病协会制定的临床诊断标准
- •（1）一个月里大多数日子膝痛。
- •（2）关节活动时有骨响声。
- •（3）晨僵≦30 分钟。
- •（5）膝检查示骨性肥大。
- •（7）有绞锁的症状或研磨试验阳性。
- •满足（1）（2）（3）（4）；或（1）（2）（5）；或（1）（4）（5）；或（1）（3）（4）（6）；或（1）（3）（4）（7）即可诊断。
- •（1）一个月里大多数日子膝痛。
- •（2）X 线关节边缘骨赘。
- •（3）OA 性滑液（符合透明、粘性、WBC< 2000/立方毫米 3 项之中 2 项以上）。
- •（4）不能查滑液，年龄≥40 岁。
- •（5）晨僵≦30 分钟。
- •（6）关节活动时有弹响。
- •满足（1）（2）；或（1）（3）（5）（6）；或（1）（4）（5）（6）即可诊断。
排除标准
- •1.膝部有外伤和手术史者。
- •2.膝部有肿瘤、结核、骨髓炎等疾患者。
- •3.严重肝肾功能不全、严重心血管疾病、糖尿病及精神疾病者。
研究组 & 干预措施
推拿 10 分钟组
推拿治疗 10 分钟
推拿 20 分钟组
推拿治疗 20 分钟
推拿 30 分钟组
推拿治疗 30 分钟
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
西安大略麦马斯特大学骨性关节炎指数
SF-36 健康状况调查问卷
X 线
磁共振
软组织张力
次要结局
未报告次要终点
研究者
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