ChiCTR2000040922已完成不适用
健脾解郁方治疗轻中度心脾两虚型抑郁症的疗效和作用特点研究
中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金资助（ZZ0908001）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2016年6月14日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表 17 项
研究概览
简要总结
1.通过分层随机对照研究，评价健脾解郁方治疗心脾两虚型轻中度抑郁症的疗效和安全性，为抑郁症患者提供有效治疗方案； 2.从 HAMD 评分、HAMA 评分、中医症状积分及血清 BDNF 的变化，总结和分析健脾解郁方治疗心脾两虚型轻中度抑郁症的作用特点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合上述西医诊断及中医辨证标准；
- •2.年龄 18-65 岁，男女不限；
- •3.HAMD-17 评分为≥17 分，≤24 分，且抑郁情绪一项≥2 分；
排除标准
- •1.有自杀倾向，HAMD 中自杀项≥2 分；
- •2.合并严重焦虑症状，HAMA≥21 分者；
- •3.有严重或不稳定的心、肝、肾、内分泌、血液等内科疾患者；
- •4.继发于其它精神疾病或躯体疾病的抑郁发作；
- •5.双相情感障碍的抑郁发作；
- •6.5 周内服用过帕罗西汀或其他抗抑郁药物者；
- •7.无人监护或不能按医嘱服药者；
- •9.妊娠期或哺乳期妇女者。
研究组 & 干预措施
中药组
健脾解郁方
对照组
帕罗西汀
干预措施: 帕罗西汀
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表 17 项
时间窗: 基线、2 周、4 周、6 周
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表(基线、2 周、4 周、6 周)
- 中医症状评定表(基线、2 周、4 周、6 周)
- 临床总体印象表(2 周、4 周、6 周)
- 副反应量表(2 周、4 周、6 周)
研究者
研究点 (2)
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