ChiCTR2500102475尚未招募Unknown
经鼻右美托咪定联合瑞马唑仑全凭静脉麻醉在小儿磁共振检查中的有效性和安全性
广州市卫生健康科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静有效率
研究概览
简要总结
本研究拟通过将经鼻右美托咪定联合瑞马唑仑全凭静脉麻醉的镇静模式与经鼻右美托咪定联合丙泊酚静脉麻醉的镇静模式对比，探讨前者的有效性及安全性，为小儿磁共振检查提供一个新的可靠安全的镇静方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对受试者和评估者隐藏分组）
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择行 MRI 检查且需要镇静的小儿患者，检查时间预计小于 1 小时，年龄 1~6 岁，ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级。
排除标准
- •麻醉药物过敏史、生命体征不平稳、严重心肺疾病、严重肝肾功能异常、上呼吸道感染、严重的睡眠呼吸暂 停综合征或其他气道梗阻性疾病、检查前 48 小时内使用镇静药物。检查前使用 DEX 后即达到镇静标准，无需追加瑞马唑仑或丙泊酚的患儿将被剔除。
研究组 & 干预措施
右美托咪定联合瑞马唑仑组（DR 组）
右美托咪定联合丙泊酚组（DP 组）
结局指标
主要结局
镇静有效率
次要结局
- 生命征（氧饱和度，心率，血压）
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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