ChiCTR2500102475Not yet recruitingUnknown
经鼻右美托咪定联合瑞马唑仑全凭静脉麻醉在小儿磁共振检查中的有效性和安全性
广州市卫生健康科技项目1 site in 1 countryStarted: June 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 镇静有效率
Study Overview
Brief Summary
本研究拟通过将经鼻右美托咪定联合瑞马唑仑全凭静脉麻醉的镇静模式与经鼻右美托咪定联合丙泊酚静脉麻醉的镇静模式对比，探讨前者的有效性及安全性，为小儿磁共振检查提供一个新的可靠安全的镇静方案。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲（对受试者和评估者隐藏分组）
Eligibility Criteria
- Ages
- 1 to 6 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •选择行 MRI 检查且需要镇静的小儿患者，检查时间预计小于 1 小时，年龄 1~6 岁，ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级。
Exclusion Criteria
- •麻醉药物过敏史、生命体征不平稳、严重心肺疾病、严重肝肾功能异常、上呼吸道感染、严重的睡眠呼吸暂 停综合征或其他气道梗阻性疾病、检查前 48 小时内使用镇静药物。检查前使用 DEX 后即达到镇静标准，无需追加瑞马唑仑或丙泊酚的患儿将被剔除。
Arms & Interventions
右美托咪定联合瑞马唑仑组（DR 组）
右美托咪定联合丙泊酚组（DP 组）
Outcomes
Primary Outcomes
镇静有效率
Secondary Outcomes
- 生命征（氧饱和度，心率，血压）
- 不良反应
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
水合氯醛，咪达唑仑和右美托咪定三种不同药物在婴儿核磁共振成像检查镇静的比较：一项前瞻性随机对照试验ChiCTR1800014579科室自筹150
Unknown
Not Applicable
小剂量右美托咪定复合咪唑安定静注用于小儿术前镇静及对苏醒质量的影响ChiCTR-IPR-17012331本单位98
Unknown
Not Applicable
请联系我们上传伦理审批文件。 右美托咪定联合氯胺酮滴鼻用于小儿心彩超的镇静效果及镇静失败危险因素分析ChiCTR1900024537自筹2,000
Recruiting
Phase 4
右美托咪定、艾司氯胺酮或复合术前鼻内滴注对患儿术前镇静的影响：随机对照、双盲试验ChiCTR200003944590
Not yet recruiting
Phase 4
咪达唑仑口服溶液用于新生儿 MRI 检查镇静的临床研究ChiCTR2300069996